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区市场监管局开展支原体肺炎检测试剂紧急抽检

日期:2023-11-15 09:34 来源:区市场监管局 打印页面 关闭页面

为做好支原体肺炎高发期防护用医疗器械重点品种质量监督管理,切实保障首都市民用械安全,10月20日,区局开展肺炎支原体检测试剂盒使用环节紧急抽检工作。一是现场抽检辖区首都儿科研究所附属儿童医院使用的肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)1批次并及时送样。二是梳理台账,重点检查辖区各医疗机构相关产品是否依法注册,购进渠道、进货查验、存储条件、质量安全管理等方面是否合法合规。三是督促指导各使用单位严格按照说明书、标签要求贮存、使用医疗器械,履行好医疗器械使用质量安全的主体责任,防范安全风险。下一步,区局将进一步提高政治站位,持续加强辖区支原体肺炎检测试剂监督检查,进一步做好相关检测试剂等产品质量安全保障,充分落实、落细监管任务,加大违法违规行为查处力度,筑牢安全防线。