药监朝阳分局_行政许可
序号 | 法定职责 | 法律依据 | 职责权限 | 责任机构 |
1 | 药品批发企业经营许可证核发 | 《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十一条 | 北京市药品监督管理局委托分局负责药品批发企业《药品经营许可证》换证的初审 | 药监局 |
2 | 药品零售企业经营许可证核发 | 《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条 | 分局负责药品零售企业的筹建、经营许可证核发、变更、换证等 | 药监局 |
3 | 药品经营质量管理规范认证 | 《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第一款 | 北京市药品监督管理局委托分局负责初审 | 药监局 |
4 | 医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发 | 《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款 | 北京市药品监督管理局委托分局负责全程办理 | 药监局 |
5 | 医疗器械生产企业许可证(第二、三类)核发 | 《医疗器械监督管理条例》第二十条第二款 | 北京市药品监督管理局委托分局负责全程办理 | 药监局 |
6 | 药品生产许可证核发 | 《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条 | 北京市药品监督管理局委托分局负责《药品生产许可证》换证的初审 | 药监局 |
7 | 医疗机构制剂许可证核发 | 《中华人民共和国药品管理法》第二十三条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条第一款 | 北京市药品监督管理局委托分局负责《医疗机构制剂许可证》换证的初审 | 药监局 |
8 | 第二类精神药品经营企业设立批准 | 《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第二款、第二十四条第三款、第三十一条 | 北京市药品监督管理局委托分局负责药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的批准的初审。分局负责第二类精神药品零售连锁企业的批准 | 药监局 |
9 | 蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批 | 《反兴奋剂条例》第九条第一款 | 北京市药品监督管理局委托分局负责初审 | 药监局 |
10 | 保健食品经营卫生许可证核发(新建、改建、扩建食品经营企业设计审查和工程验收) | 《中华人民共和国食品卫生法》第十九条、第二十七条第一款、第三款、《保健食品管理办法》第十四条、《食品卫生监督程序》第十二条、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》第五条 | 分局负责保健食品经营卫生许可证核发、换证等 | 药监局 |